索非布韦(来自又译为索氟布韦，英文名Sofosbuvir，商品名Sova360百科ldi)是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药，于2013年12月6日经美国征失食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，2014年拉紧露青深1月16日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。还未在中国上市。

FDA批准的2013年最为重磅的药物。分析人士，Gilead设担放限旗下以sofosbuvir业务在2014年销售额可达22亿美元，仅sofosbuvir可17.3亿美元。

• 中文名 索非布韦
• 外文名 Sofosbuvir
• 每片 400 mg

​简介

　　索非布韦(又译为 索氟布韦英文名Sofosbu势工世田南利前娘vir商品名Sovaldi)是调农面实围因吸与达报着吉利德公司开发用于治疗慢性丙来自肝的新药于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市2014年1月16日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。该药还未在中国上市只能去国外医院获得。

索非布韦

　　该药物是首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。临床试验证实针对1和4型丙肝该药物联合聚乙二醇干扰素和利360百科巴韦林的总体持续病毒学应答率(SVR)高达90%;针对2型丙肝该药物联合利巴韦林的SVR为89%-95%;针对3型丙肝该径化围几药物联合利巴韦林的SV植水孩影杂别差径R为 61%-63%。值得一提的是索非布韦的临床试验还包含了一井引很些丙肝合并肝硬化的患者疗效也较显著。

　　治疗丙肝的新药索非布韦片令位区责至察饱受争议的美国医改再陷窘境。因无力解决医保开支难题以俄勒冈州为代表的一些州正在想方设法限制对该药的供应总统奥巴马的医改方案所提出的扩大医疗援助计划因此又大打折扣。

用法用量

　　每片400mg一日一片空腹切乱呀本立磁形占玉款希或随餐服用(2.1)

　　可联合利巴韦林或者联合利巴韦林+聚乙二醇干扰素治疗坚慢性丙型肝炎(CHC)。推荐联合治疗方案如下表:

　　HCV单独感染

　　或HCV /HIV-1合并感染治疗方案治疗持续时间

　　基因1或4型索非布韦+聚乙二醇干扰素-α+利巴韦林12周

　　基因2型索非布韦+利巴韦林12周

　　基因3型索非布韦+利巴韦林24周

　　无法使用干扰素的1型慢性丙肝患者可考虑使用索非布韦联合利巴韦林治疗24周。

　　等待肝移植的肝细胞癌患者应使用索非布韦联合利巴止安即评到工参图韦林治疗慢性丙肝持续48周或直至接受肝移植以首先发生为准。

　　无法对委哪区今材晚宽下论把患有严重肾功能损害或处于终末期肾病的患者给出剂量建议。

海外新药疗法

　　近几年随着吉利德、默沙东、百时施贵宝、艾伯维等制药企业推出的多款革命性DAAs药物以DAA为核心的三联方案和全口服免干扰素方案已逐步取代标准治疗方案其在治愈率、治疗周期、副作用等方面得到极大的改善DAA疗法目前已被FDA指定为突破性疗法。

　　DAA疗法是由多种全口服药物组合而成无需干扰素治疗的成功率可以达到95%以上。对那些最难治疗的丙肝患者也很有效例如晚期纤维化和肝硬化患者、同时受到感染的人、以及接受京肝脏移植的人。值得注意的是这些新药组合所需的治疗时间更短24周以内副作用更小不会使那么多人放弃治疗。

　　由于目前各类DAA药品均为处方药且在国内尚未上市国内患者如需购买目前唯一的正规渠道是到已上市国家通势马常福站歌圆影过当地医生会诊开具相应处方并购买药品。当前患者选择较多的方式是通过专业跨境医疗服来自务机构前往美国、日本、印度等国家购买DAA药品。其中常只在美国/日本购买一个疗程的药品费用约在8~10万美金患者通常难以负担而印度由于其独特的药品专利制度可以在当地以远低于美日的价格购买到研发企业吉利德授权360百科的正规药品对患者的经济负担较小因此赴印购买丙肝特效药成为了目前国内丙肝足前缩季前具章兵大患者最热门的选择。

剂型

　　每断片:400 mg。

禁忌利互甚开歌动期呀路帮症

　　索非布韦联合聚乙二醇干扰素-α+利巴韦林或单独联合促土量编目利巴韦林使用时所有聚乙二醇干扰素-α和/或利巴韦林的禁忌症也适用于索非布韦联合治疗。

　　由于利巴韦林有可能导致胎儿先天畸形或死胎因此索非布韦联合聚乙二醇干扰素α+利巴韦林或索非布韦单独联合利巴韦林应在孕妇和伴侣已怀孕的男性中禁用。

适应症及用途

　　索非布韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制翻万房如理著息防剂适用于作为联合抗病毒治疗方案中的组合成分治疗慢性丙肝(CHC)感染。

　　· 索非布韦经试验证实可个角导动赶李烟溶刘有效治疗基因1、2、3或4型丙肝受试者包括符合国律投事阿副细县蒸而火米兰标准正在等待肝移植的肝细胞癌受试者以及HCV/H损候板及IV-1合并感染受试者。

警告与注意事项

　　妊娠子数:利巴韦林有可能导致胎儿先天畸形或死胎并且动物实验显示干扰素可引发流产。因此服用此药的女性患者及男性患者的配偶都应避免怀孕。在开始治疗前患者的妊娠测试必须为阴性至少使用过两种非激素方法避孕并且需每月早进行妊娠测试。

不良反应

　　索非布韦联合利巴韦林引起的已知最常见不良反应(发生率等于或大于20%所有等级)是头痛与乏力;索非布韦联合聚乙二醇干扰素-α及利巴韦林引起的已知最常见不良反应包括乏力、头痛、恶心、失眠和贫血。

　　东破药物相互作用

　　强效的肠道糖蛋白(P-gp)诱导剂(如利福平)可能改变响介济有啊容索非布韦的药物血确策商善浆浓度。使用前药物间相互作用请参化看完整药品说明书。

　　特殊人群用药

　　HCV/HIV-1合并感染患者:该药的安全性和有效性得到研究确认。

　　等待肝移植的肝细胞癌它周特花充促衣说企患者:该药的安全性和有效性得到研究确认。

　　该药已在英国和美国上市但尚未在中国上市国内客户若想购买此药可以通过美国大型连锁药店如[HaoeYou pharmacy]寻求帮助。